 |
|||
| Aktualności na Twój e-mail: Zapisz się na Newsletter Pharm Rep Direct | Dodano dnia: | ||
Rosja jest pierwszym krajem, który dopuścił doustną terapię przeciw stwardnieniu rozsianemu, w postaci kladribiny w tabletkach, niemieckiej firmy Merck KGaA, dając firmie przewagę na tym wschodzącym rynku nad jej większym rywalem, Novartisem. Obie firmy opracowały doustną terapię przeciw tej wyniszczającej chorobie neurologicznej, zapewniając skuteczną i wygodną alternatywę dla iniekcji, stwarzając jednocześnie szansę na zdobycie wielomiliardowego rynku. Merck KGaA, która zamierza obecnie złożyć wniosek o refundację, spodziewa się wprowadzić lek na rynek rosyjski na początku roku 2011, pod nazwą Movectro. Wiadomość ta spowodowała wzrost cen akcji Mercka, którego produkt pozostał za swym rywalem, lekiem Gilenia firmy Novartis, na największym rynku świata - Stanach Zjednoczonych. Inne konkurencyjne tabletki przeciw MS, pozostające w swym rozwoju rok lub dwa lata w tyle, obejmują laquinimod firmy Teva Pharmaceutical, teriflunomid firmy Sanofi-Aventis oraz BG-12 firmy Biogen Idec. |
19.07.2010 | ||
Taspoglutide, będący w fazie badań lek do stosowania w cukrzycy typu 2, opracowywany przez firmy Roche i Ipsen, wykazał znaczącą skuteczność w poprawie kontroli glikemii oraz utraty masy ciała już po ośmiu tygodniach terapii, z poziomem tolerancji i bezpieczeństwa pozwalającym na rozpoczęcie badań Fazy III. Taspoglutide, stworzony przez naukowców Ipsena, jest pierwszym stosowanym raz w tygodniu analogiem GLP-1. Trzy, trwające 24 tygodnie, badania porównawcze z produktami: Byetta firm Eli Lilly/Amylin, Januvia firmy Merck & Co. oraz Lantus firmy Sanofi-Aventis, potwierdziły, że taspoglutide wykazuje wyższą skuteczność niż Januvia i Byetta oraz przynajmniej podobną skuteczność do wysokich dawek leku Lantus. Dwa dodatkowe badania Fazy III wykazały, że taspoglutide, stosowany w monoterapii lub dodany do metforminy, w istotny sposób redukuje poziom HbA1c oraz masę ciała, zapewniając jednocześnie niskie ryzyko wystąpienia hipoglikemii. |
19.07.2010 | ||
Francuska firma Servier podpisała warte 300 mln euro porozumienie z belgijską firmą biotechnologiczną Galapagos, w celu współpracy nad rozwojem nowych terapii przeciw Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów. Zgodnie z warunkami porozumienia, Galapagos otrzyma 7 mln euro w zamian za dostęp do danych badań, oraz 290 mln euro plus opłaty licencyjne uzależnione od przyszłych kamieni milowych. Galapagos będzie odpowiedzialna za odkrycia i rozwój potencjalnych nowych leków przeciw Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów. Servier będzie miała wyłączność do zakupu licencji na wszystkie programy, po zakończeniu Fazy I badań przez Galapagos. Francuska firma pokryje także koszty dalszych badań klinicznych, rejestracji i komercjalizacji nowych produktów. |
12.07.2010 | ||
Firma Nycomed ogłosiła, że otrzymała pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) rekomendującą wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Daxas® (roflumilast) w Unii Europejskiej. Daxas® jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy 4 (PDE4), opracowanym przez firmę Nycomed do leczenia POChP. Anders Ullman, wiceprezes wykonawczy ds. badań i rozwoju w Nycomed, powiedział: „Firma Nycomed bardzo się cieszy z pozytywnej opinii CHMP zalecającej wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Daxas w Unii Europejskiej. Daxas jest pierwszym lekiem z nowej klasy preparatów doustnych stosowanych w leczeniu tej zagrażającej życiu choroby, który zapewni klinicystom i pacjentom bardzo oczekiwaną alternatywę terapeutyczną do istniejących leków wziewnych”. |
12.07.2010 | ||
Według Wall Street Journal, Abbott Laboratories nie planuje zatrzymać u siebie działu szczepionek przeciw grypie, nabytego w wyniku przejęcia firmy Solvay. Abbott rozpoczęła już promocję tego działu wysyłając informację do kilkunastu największych firm farmaceutycznych, które mogą być zainteresowane odkupieniem od Abbott biznesu szczepionkowego. Jeżeli dojdzie do skutku, transakcja ta może przynieść firmie Abbott ok. 500 mln euro. Dywizja szczepionek przeciw grypie ma silną pozycję w Europie Wschodniej. Abbott liczy na to, że fakt ten zachęci potencjalnych kupców. Wśród firm, które mogą wykazać zainteresowanie wymienia się GlaxoSmithKline i AstraZenecę. |
12.07.2010 | ||
Brytyjski magazyn "The New Economy", wyróżnił firmę Polpharma nagrodą w kategorii "Najlepsza Produkcyjna Firma Farmaceutyczna, Europa". Firmę wyróżniono między innymi za wysoką jakość oferowanych produktów, stały rozwój na rynkach międzynarodowych oraz wpływ Polpharmy na przemysł farmaceutyczny Centralnej i Wschodniej Europy. Wyboru kandydatów do nagrody dokonywali czytelnicy magazynu "The New Economy", drogą elektroniczną. Następnie, spośród 3 najlepszych firm w każdej kategorii, jury wyłoniło zwycięzcę. |
05.07.2010 | ||
Jak donosi Bloomberg, według 5 osób wtajemniczonych w sprawę, największy francuski producent leków, Sanofi-Aventis, planuje dużą inwestycję akwizycyjną w USA. CEO firmy, Chris Viehbacher, zwołał w tej sprawie specjalne, tajne, posiedzenie zarządu. Viehbacher liczy na to, że przejęcia pozwolą na zastąpienie przychodów, które firma traci w wyniku konkurencji ze strony tańszych leków odtwórczych. Z danych zebranych przez Bloomberg wynika, że Sanofi-Aventis od roku 2008 wydała już około 17 mld dol. na akwizycje. Mówi się, że akwizycja w USA może być warta co najmniej 20 mld dol. Jak twierdzi analityk UBS Fabian Wenner, dobrym celem dla Sanofi-Aventis mogłaby być amerykańska firma biofarmaceutyczna. "To czego potrzebują oni najbardziej, są kompetencje w obszarze przeciwciał biologicznych", twierdzi Wenner i dodaje, że potencjalnym celem przejęcia mogą być firmy Biogen i Allergen, podczas gdy Amgen i Bristol-Myers Squibb wydają się zbyt duże dla Sanofi. |
05.07.2010 | ||
Dane zaprezentowane przez CRM International wykazały, że leki wprowadzone na rynki w okresie ostatnich 5 lat generują jedynie 7% sprzedaży. Raport zaprezentowany przez CRM International, należący do Thomson Reuters, wykazał, że sprzedaż wiodących na świecie firm farmaceutycznych pochodzi ze starzejącego się portfolio leków, podczas gdy liczba niepowodzeń podczas testów późnej fazy gwałtownie rośnie. Jak mówi Christopher Sampson, rzecznik AstraZeneca, "niepowodzenia leków w późnej fazie badań są głównym problemem". W reakcji na te problemy duże firmy odkupują produkty od mniejszych firm, a także nawiązują współpracę z konkurentami oraz ośrodkami akademickimi, w dążeniu do rozwoju nowych terapii. AstraZeneca posiada venture 50-50 z Bristol-Myers Squib, pracując nad dwoma nowymi lekami przeciwcukrzycowymi. Jak mówi Jane Sharples, Dyrektor Generalna CRM International, kłopoty firm przyczyniają się do "dużej fali fuzji i przejęć mających zredukować koszty...wiele firm zdało sobie sprawę, że nie stać ich na utrzymanie obszernych portfeli leków". Pfizer na przykład, pozbyła się ze swego portfolio niektórych leków będących w fazie rozwoju jeszcze przed połączeniem z firmą Wyeth, aby zaoszczędzić miliardy dolarów na kosztach R&D. |
28.06.2010 | ||
Prezes GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, Jerzy Toczyski, został wybrany nowym Prezesem Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Na stanowisku tym zastąpił dotychczasowego Prezesa, Jerzego Garlickiego, który ze względu na rozszerzony zakres obowiązków w macierzystej firmie, AstraZeneca, której był Prezesem, ustąpił ze stanowiska Prezesa INFARMY. |
28.06.2010 | ||
Biofarmaceutyczna firma Ipsen ogłosiła, że Komitet ds. Leków Sierocych przy Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA), wydał pozytywną opinię w sprawie leku OBI-1, przyznając produktowi status "leku sierocego" (stosowanego w rzadkich chorobach), do stosowania u pacjentów chorych na Hemofilię. Ipsen opracowała lek we współpracy z Inspiration Biopharmaceuticals. Ostateczne zatwierdzenie leku ma nastąpić jeszcze w tym roku. Status leku sierocego zapewni IBI-1 dziesięcioletnią wyłączność w Unii Europejskiej, od chwili dopuszczenia go na rynek. "Nasz kontrakt z Inspiration, ze stycznia tego roku, świadczy o długoterminowej strategii firmy Ipsen w kierunku osiągnięcia wiodącej pozycji na świecie w obszarze hemofilii. Jesteśmy zaszczyceni, że Komitet ds. Leków Sierocych przy EMA, podziela nasz punkt widzenia na korzyści jakie niesie OBI-1 dla pacjentów chorych na hemofilię", powiedział Jean-Luc Belingard, CEO firmy Ipsen. |
21.06.2010 | ||
Firma Bayer Schering Pharma ogłosiła zawarcie globalnego, strategicznego sojuszu z OncoMed Pharmaceuticals w celu opracowania, rozwoju i komercjalizacji nowoczesnego, wykorzystującego komórki macierzyste, leku przeciwnowotworowego, działającego na szlak sygnału Wnt. Rakowe komórki macierzyste są uważane za prekursory innych komórek nowotworowych, które odgrywają kluczową rolę w powstawaniu raka. Sojusz daje firmie Bayer opcję wyłącznej licencji na przeciwciała, w dowolnym momencie, aż do ukończenia badań Fazy I. Bayer i OncoMed będą dzielić się także technologią oraz know-how w dążeniu do rozwoju drobnocząsteczkowych inhibitorów szlaku Wnt. |
21.06.2010 | ||
Firma GlaxoSmithKline (GSK) ogłosiła przejęcie argentyńskiej generycznej firmy Laboratorios Phoenix, za kwotę ok. 253 mln dol. GSK stała się jedynym właścicielem Phoenix i liczy na przyspieszenie wzrostów sprzedaży oraz dalszego rozwoju na rynkach Argentyny i w regionie Ameryki Łacińskiej. Firma zaznacza, że po procesie przejęcia, obie firmy (GSK i Phoenix) nadal będą działać jako dwa niezależne podmioty. Jak mówi Abbas Hussain, Prezes Emerging Markets w GSK, "Jest to ważny krok naprzód w naszej strategii budowy biznesu w Ameryce Łacińkiej; kluczowej dla GSK grupy rynków wschodzących. Dzięki przejęciu Phoenix, szybko poszerzymy nasz biznes na najszybciej rosnącym rynku Argentyny. Dodatkowo, szeroki portfel produktów i pipeline tzw. branded generics Phoenix, pozwoli nam dostarczać więcej wartościowych leków pacjentom w Argentynie". |
14.06.2010 | ||
Amgen otrzymała zgodę Komisji Europejskiej na sprzedaż na terenie Unii preparatu Prolia (denosumab), do stosowania w osteoporozie u kobiet postmenopauzalnych, narażonych na złamania, oraz w terapii utraty tkanki kostnej powiązanej z ablacją hormonalną, u mężczyzn cierpiących z powodu raka prostaty. Prolia otrzymała zgodę we wszystkich 27 krajach Unii oraz w Norwegii, Islandii i Lichtensztajnie. Jak mówi Will Dere, wiceprezes i dyrektor medyczny Amgen, "Dopuszczenie Prolii w Europie jest ogromnym medycznym krokiem naprzód dla pacjentów z chorobami cechującymi się utratą tkanki kostnej". |
14.06.2010 | ||
Gilead Sciences, światowy lider biofarmaceutyczny skupiający się na poszukiwaniu i wprowadzaniu na rynek nowych innowacyjnych terapii w niezaspokojonych obszarach terapeutycznych, rozpoczyna swą działalność w Polsce. Do głównych obszarów zainteresowania Gilead należą HIV/AIDS, wirusowe zapalenie wątroby oraz poważne stany chorobowe układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W rankingu Top 50 Performing Companies, prowadzonym przez Business Week, Gilead zajęła pierwsze miejsce. W związku z planowanym rozpoczęciem działalności, Gilead Sciences tworzy zespół odpowiedzialny za pełne portfolio produktów. |
07.06.2010 | ||
Według badania opublikowanego online przez Canadian Medical Association Journal, kobiety przyjmujące niektóre leki przeciwdepresyjne podczas ciąży, są o wiele bardziej narażone na ryzyko poronienia. Po przebadaniu tysięcy kobiet, badacze z University of Montreal wykazali, że u kobiet przyjmujących antydepresanty podczas ciąży wskaźnik poronień wynosił 5,5%, podczas gdy u kobiet nie stosujących antydepresantów wskaźnik był znacząco niższy i wynosił 2,7%. Dane z badania wskazują, że ryzyko poronienia było szczególnie wysokie u kobiet przyjmujących więcej niż jeden rodzaj leków przeciwdepresyjnych. Badanie wykazało także, że szczególnie grupa leków zwana selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, miała największy wpływ na poronienia. Paroksetyna i wenlafaksyna okazały się najbardziej niebezpiecznymi antydepresantami w kontekście ryzyka poronień. |
07.06.2010 | ||
Pod koniec kwietnia 2010 w Rzeszowie odbył się IX Kongres Public Relations, podczas którego ogłoszono wyniki konkursu "MOCNI WIZERUNKIEM". Nagrodę główną konkursu przyznano firmie ICN Polfa Rzeszów. Nagroda przyznawana jest przez jury składające się z przedstawicieli środowisk akademickich, kadry kierowniczej największych polskich przedsiębiorstw, osób odpowiedzialnych za kreowanie wizerunku największych korporacji międzynarodowych, agencji public relations oraz przedstawicieli mediów. W tegorocznym konkursie ICN Polfa Rzeszów nagrodzona została za realizację działań na polu społecznym oraz nowatorskie wykorzystanie metod i technik public relations w kreowaniu wizerunku. |
31.05.2010 | ||
Bristol-Myers Squibb ogłosiła pozytywne wyniki randomizowanego badania Fazy II, oceniającego ipilimumab w kombinacji ze standardową chemioterapią, u dotychczas nie leczonych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Badanie, znane jako 041, spełniło określone wcześniej kryterium znaczącej poprawy immunozależnej przeżywalności wolnej od progresji, pierwszorzędowego punktu końcowego, w stosunku do samej chemioterapii. Poprawa w ramieniu ipilimumabu wynosiła ok. 1 miesiąca w stosunku do ramienia samej chemioterapii. Wyniki badania zostaną zaprezentowane podczas Zjazdu Amerykańskiego Stowarzyszenia Onkologii Klinicznej w czerwcu 2010, w Chicago. Obecnie planowane jest badanie Fazy III. |
31.05.2010 | ||
Dane zaprezentowane podczas zjazdu Europejskiego Towarzystwa Antykoncepcji i Zdrowia Reprodukcyjnego Kobiet, wykazały, że lek Qlaira firmy Bayer, może stanowić skuteczną terapię u kobiet cierpiących z powodu obfitych i przedłużających się miesiączek. Qlaira została wprowadzona na rynek europejski w roku 2009 i jest pierwszą w klasie doustną terapią złożoną, zawierającą kombinację Walerian Estradiolu/Dienogest. Ponieważ Estradiol jest naturalnym hormonem identycznym do tego wytwarzanego przez organizm kobiecy, Bayer promuje Qlairę jako pierwszą doustną terapię antykoncepcyjną opartą o naturalny estradiol. Badania wykazały dramatyczną redukcję utraty krwi - 79,2% pacjentek przyjmujących Qlairę uzyskało istotne zmniejszenie obfitości krwawien, w porównaniu do 7,4% pacjentek otrzymujących placebo. Firma Bayer złożyła już wniosek o rejestrację dodatkowego wskazania dla leku, w obfitych i/lub przedłużających się okresach. |
26.05.2010 | ||
Pomimo pogłosek, że Pfizer, Sanofi-Aventis lub GlaxoSmithKline przejmą indyjską firmę Piramal Healthcare, to właśnie Abbott kupiła Piramal za kwotę 3,72 mld dol. Abbott zapłaci 2,12 mld dol. z góry oraz będzie płacić 400 mln dol. rocznie przez okres 4 lat. Transakcja sprawiła, że Abbott stała się firmą numer jeden w Indiach, na jednym z najatrakcyjniejszych i najszybciej rozwijających się rynków świata. Rynek farmaceutyczny w Indiach osiągnie w roku 2010 sprzedaż wysokości 8 mld dol., a analitycy prognozują, że wartość ta co najmniej podwoi się do roku 2015. Abbott ocenia wzrost swojego biznesu w Indiach na ok. 20% rocznie, z oczekiwaną sprzedażą ponad 2,5 mld dol. w roku 2020. |
26.05.2010 | ||
Światowy gigant Sanofi-Aventis i polska firma Nepentes ogłosiły porozumienie, na mocy którego Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ogłosiła publiczne wezwanie do sprzedaży 100 procent wyemitowanych akcji spółki Nepentes S.A., polskiego producenta dermokosmetyków. Przed ogłoszeniem publicznego wezwania, Sanofi-Aventis, Nepentes oraz akcjonariusze, podpisali umowę inwestycyjną, w której akcjonariusze zobowiązali się do sprzedaży wszystkich swoich akcji Nepentes S.A. na rzecz Sanofi-Aventis Sp. z o.o., oraz do nie odpowiadania na żadne inne wezwanie konkurencyjne dla wezwania Sanofi-Aventis Sp. z o.o. Nepentes S.A. jest dynamicznie rozwijającą się firmą działającą w obszarze Consumer Health Care, powstałą w 1991 roku. Firma koncentruje się na segmencie dermokosmetyków. Jej kluczowe marki to Iwostin i Emolium. W roku 2009, sprzedaż Nepentes S.A. osiągnęła 134,9 mln zł, z czego 85% na rynku polskim. Firma posiada swe filie w Bułgarii i Rumunii. Połączone portfele marek firm Nepentes S.A., Zentiva i Sanofi-Aventis, pozwolą na zajęcie wiodącej pozycji w segmencie CHC w Polsce, piątym co do wielkości rynku CHC w Europie, a także wzmocnią pozycję Sanofi-Aventis jako lidera w tym segmencie w Europie Środkowej i Wschodniej. |
20.05.2010 | ||
AstraZeneca i Teva podpisały porozumienie w sprawie leku Entocort, na mocy którego izraelski gigant będzie mógł sprzedawać generyczną wersję stosowanego w chorobie Leśniowskiego-Crohna leku. W porozumieniu, AstraZeneca zgodziła się na rozpoczęcie przez Tevę sprzedaży Entocortu w USA od 15.02.2012 roku. Warunki finansowe porozumienia nie zostały ujawnione. |
20.05.2010 | ||
 Teva ma wstępną zgodę FDA na SensiparFirma Teva ogłosiła, iż otrzymała wstępną zgodę (tentative approval) FDA na generyczną wersję leku Sensipar, należącego do firmy Amgen. Tentative Approval oznacza, że po wygaśnięciu praw patentowych leku, Teva będzie mogła rozpocząć sprzedaż swej wersji generycznej. Zgoda FDA dotyczy tabletek 30, 60 i 90 mg. Obecnie Teva zaangażowana jest w wytoczony przez Amgen patentowy proces sądowy dotyczący leku Sensipar. Według danych IMS, roczna sprzedaż oryginalnego Sensiparu w Stanach Zjednoczonych wynosi 458 mln dol. Sensipar jest wskazany do stosowania w terapii hiperkalcemii u pacjentów cierpiących z powodu raka przytarczyc. |
17.05.2010 | ||
 Astellas przejmuje OSI za 4 mld dol.Astellas Pharma i OSI Pharmaceuticals podpisały finalne porozumienie o przejęciu OSI przez Astellas. Całkowita wartość porozumienia wyniesie 4 mld dol. Połączenie to jest kolejnym krokiem firmy Astellas w dążeniu do zostania światowym liderem w onkologii, priorytetowym obszarze terapeutycznym dla Astellas. |
17.05.2010 | ||
| Aflavic firmy Polfarmex wycofany z obrotu Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski wszystkich serii preparatu Aflavic tabletki 600 mg., firmy Polfarmex. Przyczyną podjętej decyzji było stwierdzenie wady jakościowej leku polegającej na pęknięciu tabletek. Aflavic jest lekiem dostępnym bez recepty, stosowanym w leczeniu objawów związanych z niewydolnością krążenia żylnego kończyn dolnych. |
17.05.2010 | ||
 Hitowy antybiotyk NovartisuW czasach fuzji i akwizycji, szwajcarski gigant Novartis nabył prawa do potencjalnie pierwszego w swej klasie antybiotyku (PTK 0796) od firmy Paratek Pharmaceuticals z siedzibą w Bostonie. Porozumienie, którego warunki finansowe nie zostały ujawnione (mówi się o transakcji wartej 485 mln dol.), ma istotnie wzmocnić arsenał Novartisu w tym obszarze - wzmocnionym już wcześniej poprzez przejęcie, w lipcu ubiegłego roku, firmy Protez Pharmaceuticals. Novartis został zachęcony do porozumienia w nadziei opracowania pierwszego antybiotyku o szerokim spektrum, podawanego doustnie lub dożylnie, który będzie skutecznie zwalczał bakterie odporne na inne antybiotyki. Jak mówi Michael Nawrath z Kantonalbank, "przewaga nad innymi tego typu antybiotykami będącymi już na rynku polega na tym, iż PTK 0796 będzie podawany raz na dobę, podczas gdy np. Zyvox firmy Pfizer musi być podawany dwa razy na dobę". Nawrath dodaje, że "PTK 0796 w okresie swego szczytu przekroczy barierę miliarda dolarów amerykańskich". |
13.05.2010 | ||
 GE Healthcare i Nycomed tworzą spółkę w RosjiGE Healthcare i Nycomed tworzą spółkę joint venture, aby wspólnie promować i dystrybuować w Rosji i w krajach byłego bloku wschodniego, stosowane w diagnostyce środki kontrastowe. Nowa spółka ma rozpocząć działania operacyjne w drugiej połowie 2010 roku. Porozumienie wzmocni determinację GE Healthcare i Nycomedu w kierunku inwestycji i rozwoju na rynkach Rosji i w krajach byłego bloku wschodniego. Nowo powstała spółka będzie prowadziła sprzedaż, promocję i dystrybucję tomografów komputerowych oraz środków kontrastowych stosowanych w rezonansie magnetycznym i prześwietleniach rentgenowskich, których zadaniem jest pomóc lekarzom rozróżnić struktury i tkanki w diagnostyce obrazowej. |
13.05.2010 | ||
 Nycomed i MSD w kopromocjiNycomed i MSD podpisały prozumienie w sprawie komercjalizacji na terenie Kanady i wybranych krajów europejskich preparatu Daxas® (roflumilast), będącego w fazie badań leku na POCHP. Dodatkowo, obie firmy podpisały umowę na wyłączność w dystrybucji preparatu Daxas® w Wielkiej Brytanii. W wyniku porozumienia Nycomed otrzyma od MSD nieujawnioną kwotę jako jednorazową płatność, a także zyskuje prawa do dodatkowych zysków uzależnionych od kolejnych etapów rozwoju i komercjalizacji leku Daxas®. W przypadku zatwierdzenia leku przez odpowiednie władze, Nycomed i MSD będą wspólnie promowały Daxas® we Francji, Niemczech, Włoszech, Hiszpanii, Portugalii i Kanadzie. Nycomed będzie odpowiedzialna za produkcję i dystrybucję gotowego produktu we wszystkich krajach objętych porozumieniem. W Wielkiej Brytanii MSD otrzymuje wyłączne prawo komercjalizacji, a Nycomed ospowiedzialna będzie za dostawy produktu, zachowując opcję kopromocji. Firmy nie ujawniły więcej informacji na temat umowy. |
04.05.2010 | ||
 Humira (Abbott) największym produktem w roku 2016Lek przeciw RZS (reumatoidalne zapalenie stawów) firmy Abbott Laboratories, w roku 2016 zastąpi przeciw-cholesterolowy lek firmy Pfizer, Lipitor, na pozycji lidera najlepiej sprzedających się leków świata. Pfizer pozostanie nadal największą firmą farmaceutyczną, dzięki wartej 68 mld dol. fuzji z firmą Wyeth. Kolejne miejsce utrzyma jej rywal Merck & Co. (MSD) dzięki ubiegłorocznej fuzji z Schering-Plough wartej 41 mld dol. Najlepiej sprzedające się produkty w roku 2016 (wg rocznej sprzedaży globalnej): Humira (Abbott/Eisai) - 10,1 mld dol. Avastin (Roche) - 8,9 mld dol. Enbrel (Amgen/Pfizer/Takeda) - 7,3 mld dol. Rituxan (Roche/Biogen Idec) - 6,8 mld dol. Crestor (AstraZeneca/Shionogi/Chiesi - 6,3 mld dol. Herceptin (Roche) - 6,2 mld dol. Remicade (Johnson&Johnson/MSD/Mitsubishi - 5,7 mld dol. Lantus (Sanofi-Aventis) - 5,3 mld dol. Advair/Seretide (GlaxoSmithKline/Almirall - 5,2 mld dol. Prolia (Amgen/Daiichi Sankyo/GSK) - 5,2 mld dol. źródło: EvaluatePharma |
04.05.2010 | ||
 Prestarium wycofane z obrotu
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), z obrotu na terenie całego kraju wycofana zostaje jedna seria leku Prestarium firmy Servier. Prestarium jest jednym z wiodących w Polsce inhibitorów ACE, grupy leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego. GIF podjął taką decyzję po tym jak z apteki w Białymstoku wpłynęło zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu. Podlaski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny potwierdził niezgodność polegającą na tym, iż na opakowaniu zewnętrznym widnieje dawka 10mg, a na opakowaniu bezpośrednim dawka 5mg. |
27.04.2010 | ||
 Termin kupna Polfy Warszawa przesuniętyNa prośbę inwestorów z tzw. krótkiej listy, zarząd Polskiego Holdingu Farmaceutycznego przedłużył do dnia 5 maja 2010 termin składania ofert na zakup Polfy Warszawa. Na krótkiej liście znajdują się trzy firmy farmaceutyczne: Adamed, Polpharma i Perrigo. Jak zapowiada prezes PHF Artur Woźniak, holgding na ostateczne oferty czeka do 5 maja. Potem zostaną one poddane ocenie prawnej i merytorycznej i zostanie podjęta decyzja o dalszym przebiegu prywatyzacji. PHF ma nadzieję pozyskać dla Polfy Warszawa inwestora strategicznego, który będzie w stanie zapewnić spółce długofalowy rozwój, wprowadzanie nowych produktów, a także umocnienie pozycji Polfy Warszawa na rynku farmaceutycznym. |
19.04.2010 | ||
 Novo Nordisk - psychospołeczny efekt HemofiliiNovo Nordisk ogłosiła rozpoczęcie międzynarodowego badania nad psychiczną i społeczną stroną życia u osób chorych na hemofilię. Badanie nazwane HERO (Haemophilia Experiences, Results and Opportunities) ma oceniać czynniki takie jak nastawienie pacjentów i ich rodzin do diagnozy i leczenia choroby, ich aspiracje oraz kontekst społeczny Hemofilii. Badanie obejmie ponad 1300 osób z 12 krajów. Jest to największy kiedykolwiek przeprowadzony międzynarodowy projekt badający wpływ tej choroby na aspekt psychologiczny i społeczny życia. Rozpoczęcie badania zbiegło się ze Światowym Dniem Hemofilii dnia 17 kwietnia, a pierwsze wyniki badania zostaną zaprezentowane podczas Kongresu Światowej Federacji Hemofilii w Buenos Aires, w dniach 10-14 lipca 2010. |
19.04.2010 | ||
 Bayer Healthcare wspiera Światowy Dzień Hemofilii kwotą 250 tyś. euroRównież firma Bayer aktywnie wspiera chorych na Hemofilię. Dla podkreślenia Światowego Dnia Walki z Hemofilią, firma zadeklarowała wsparcie społeczności chorych na Hemofilię, kwotą 250 tyś. euro na rzecz Światowej Federacji Hemofilii (WFH). Pracownicy firmy Bayer na całym świecie organizują lokalne aktywności edukacyjne na temat problemów dotykających społeczność chorych na Hemofilię, poprzez konkurencje sportowe, stoiska informacyjne, sympozja naukowe i warsztaty terapeutyczne. |
19.04.2010 | ||
 Sanofi-Aventis i CureDM podpisują porozumienie licencyjneSanofi-Aventis i CureDM Group podpisały globalne porozumienie licencyjne w sprawie nowoczesnego peptydu ludzkiego, Pancreate, który ma szansę przywrócić pacjentom zdolność do produkcji insuliny oraz innych hormonów trzustki w cukrzycy typu I i typu II. Pancreate jest bioaktywną sekwencją naturalnie występujących białek ludzkich, które w badaniach przedklinicznych wykazały, że potrafią stymulować wzrost nowych wysepek trzustkowych produkujących insulinę, co skutkuje przywróceniem prawidłowych funkcji metabolicznych i kontroli glukozy we krwi. Rozpoczęcie badań Fazy pierwszej planowane jest w kolejnych miesiącach br. Według umowy, Sanofi-Aventis zyskuje globalne prawa wyłączności do rozwoju, produkcji i komercjalizacji leku Pancreate i związków pochodnych. CureDM otrzyma za licencję płatność z góry plus płatności uzależnione od kolejnych etapów rozwoju produktu. Wszystkie płatności mogą sięgnąć 335 mln dol. |
12.04.2010 | ||
 Nycomed i Baxter otrzymują zgodę FDA na TachoSilNycomed i jej partner, firma Baxter, otrzymały zgodę FDA na sprzedaż w USA gąbki leczniczej TachoSil. TachoSil został zatwierdzony do stosowania w celu tamowania krwawienia (homeostazy) przy kardiologicznych zabiegach chirurgicznych. TachoSil jest kluczowym, w portfolio leków stosowanych w terapii tkanek, produktem firmy Nycomed i wypełnia zapotrzebowanie rynku na gotowe do użycia gąbki chirurgiczne stworzone, aby pomóc chirurgom w szybkiej i skutecznej kontroli krwawienia. W Stanach Zjednoczonych, produkt będzie promowany i dystrybuowany przez firmę Baxter, która planuje wprowadzić produkt w drugiej połowie 2010. Nycomed jest właścicielem licencji i producentem leku. Umowa jest częścią strategii firmy Nycomed polegającą na poszukiwaniu partnerstwa w celu komercjalizacji i promocji produktów w USA, zamiast tworzenia własnych zespołów sprzedaży. Jak mówi Vice Prezes firmy Nycomed, Guido Oelkers, "Tachosil odniósł duży sukces w Europie i wiążemy duże nadzieje z rynkiem w USA. W firmie Baxter mamy doświadczonego partnera do skutecznej promocji i dystrybucji produktów na rynku amerykańskim, a TachoSil jest komplementarny do portfolio produktów chirurgicznych Baxter'a." W Unii Europejskiej, w tym także w Polsce, TachoSil został dopuszczony do obrotu w czerwcu 2004 roku. |
12.04.2010 | ||
|
Firma Pfizer pozwała firmę Teva Pharmaceuticals w sprawie leku na potencję Viagra (sildenafil), aby zapobiec wprowadzeniu na rynek jego wersji generycznej co najmniej do roku 2019. W pozwie Pfizer przekonuje, że Viagra po raz pierwszy została opatentowana w roku 2002, a w roku 2007 Teva otrzymała zgodę na sprzedaż wersji generycznej sildenafilu, w terapii zaburzeń erekcji. W swym pozwie Pfizer argumentuje, że posiada 2 patenty na sildenafil - jeden, który wygasa w roku 2012 i drugi wygasający w roku 2019. Pierwszy dotyczy składu samego leku, drugi dotyczy stosowania leku w zaburzeniach erekcji. Pozew argumentuje, że bezpośrednio po wygaśnięciu pierwszego patentu Pfizer'a, 27 marca 2012, "Teva zamierza wprowadzić na rynek wersję generyczną sildenafilu.... w leczeniu zaburzeń erekcji". Byłoby to naruszeniem drugiego patentu i dotkliwie uderzyłoby w firmę Pfizer. Pozew ma na celu zabronienie Tevie sprzedaży sildenafilu do momentu wygaśnięcia drugiego patentu w roku 2019. Pfizer domaga się także zwrotu poniesionych kosztów sądowych. |
06.04.2010 | ||
 Firma Roche ogłosiła, że lek Xeloda (capecitabine) w połączeniu z preparatem oxaliplatin (kombinacja znana jako XELOX) został dopuszczony przez Komisję Europejską jako terapia wspomagająca (po zabiegu chirurgicznym) u pacjentów we wczesnym stadium nowotworu okrężnicy. Decyzja została wydana w oparciu o wyniki badania NO16968 (XELOXA), jednego z największych badań u pacjentów w III stadium raka okrężnicy. Badanie wykazało, że pacjenci przyjmujący preparat XELOX bezpośrednio po zabiegu, żyli wolni od choroby dłużej w porównaniu do pacjentów leczonych chemioterapią."Zatwierdzenie leku XELOX jako terapii uzupełniającej we wczesnym rakiem okrężnicy jest wspaniałą informacją dla pacjentów, którzy otrzymują obecnie dodatkowe korzyści i wygodę doustnej Xelody w terapii złożonej do walki z chorobą, która może być uleczalna w przypadku wczesnego zdiagnozowania", mówi Pascal Soriot, COO, z dywizji Roche Pharmaceutical. |
06.04.2010 | ||
| Abbott najbardziej podziwianą firmą farmaceutyczną świata Magazyn Fortune opublikował, w wydaniu z 22 marca, ranking najbardziej podziwianych firm świata 2010 (World's Most Admired Companies). W kategorii firm branży farmaceutycznej na czele stawki znalazła się firma Abbott Laboratories, która wspięła się na 1 miejsce rankingu z miejsca 4 w roku 2008 i miejsca 3 w roku ubiegłym. Ranking magazynu Fortune jest uważany za jeden z najbardziej prestiżowych rankingów reputacji firm na świecie. Firmy oceniane są według 9 parametrów: innowacyjność, zarządzanie zasobami ludzkimi, wykorzystanie aktywów firmowych, odpowiedzialność społeczna, jakość zarządzania, kondycja finansowa, wartość jako inwestycja długoterminowa, jakość produktów/serwisu oraz globalna konkurencyjność. Na kolejnych miejscach rankingu uplasowały się Johnson & Johnson, Novartis, Roche, GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Amgen... |
22.03.2010 | ||
| Valeant przejmuje firmę w Brazylii Valeant Pharmaceuticals podpisała porozumienie dotyczące przejęcia za kwotę 28 mln dol. brazylijskiej firmy OTC oraz tzw. "branded generics". Według doniesień, na podstawie osobnego porozumienia, Valeant zamierza zakupić obszar o powierzchni ponad 15 tyś metrów kwadratowych przeznaczony pod obiekty produkcyjne. Koszt to kolejne 28 mln dol. Valeant Pharmaceuticals mówi, że obie transakcje są na etapie dopracowywania ich warunków i mają zostać zakończone w drugim kwartale 2010. "Jesteśmy bardzo zadowoleni, że możemy zwiększyć naszą obecność na dermatologicznym rynku brazylijskim. Ostatnie przejęcie zbliży nas do osiągnięcia masy krytycznej, która jest nam potrzebna na rynku w Brazylii", mówi CEO firmy, Michael Pearson. |
22.03.2010 | ||
| Novo Nordisk kupuje licencje Novo Nordisk ogłosiła zakup od ZymoGenetics licencji na w pełni ludzkie przeciwciała monoklonalne (IL-21 mAB), łącznie z prawami własności intelektualnej dla IL-21 oraz dla prac rozwojowych nad kolejnymi przeciwciałami IL-21. IL-21 jest potencjalnym kandydatem na nowy produkt w leczeniu chorób autoimmunologicznych i zapalnych. |
|||
|
Amgen kupuje prawa do komercjalizacji |
|||
| Restrukturyzacje w AstraZeneca W ubiegłym roku AstraZeneca ogłosiła plan redukcji około 15 000 miejsc pracy. Pod koniec stycznia firma ogłosiła plan redukcji kolejnych 8 000 stanowisk do roku 2014 - mimo globalnego wzrostu przychodów o 4% za rok 2009. Decyzja w dużej mierze wynika z chęci zawężenia przez AZ swoich działań w zakresie R&D. Jednak są i dobre informacje, część stanowisk przetrwa w wyniku relokacji, a ponieważ firma chce poszerzyć działalność w obszarach biotechnologii redukcja stanowisk może nie przekroczyć 1 800. Ocenia się, że działania te zaoszczędzą firmie AZ co najmniej 1 mld dol. rocznie. |
|||
| Dobre prognozy dla Pfizer'a Przejęcie firmy Wyeth wywindowało zyski Pfizer'a. Na pierwszy rzut oka liczby wyglądają imponująco. Przychody wzrosły o 34% do 16,5 mld dol., a zysk netto wzrósł o 188% z 266 mln dol. w roku 2008 do 767 mln dol. w czwartym kwartale 2009. W dużej mierze ten ogromny wzrost przypisywany jest dołączeniu portfolio firmy Wyeth. Pfizer liczy, że przejęcie Wyeth'a pomoże uniknąć firmie miliardowych strat, jakich Pfizer spodziewa się w roku 2012 w wyniku utraty patentu na swój hit przeciwcholesterolowy - Lipitor. |
|||
| Polpharma S.A., Adamed i Perrigo w kolejce po Polfę Warszawa Prezes Polskiego Holdingu Farmaceutycznego, Artur Woźniak, ogłosił tzw. 'krótką listę' inwestorów dla Polfy Warszawa. Z pięciu zainteresowanych firm do dalszego etapu sprzedaży wybrano trzy. Są to Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, grupa Adamed oraz amerykańska firma Perrigo Company. Ogłoszenie krótkiej listy zbiegło się z podpisaniem umowy sprzedaży innej Polfy z portfela PHF, Polfy Pabianice. Kupującym jest Adamed. |
|||
| Kiedy Novartis przejęła częśc udziałów firmy Nestle w koncernie Alcon, miała z pewnością dodatkowe plany. Pierwotny kontrakt mówił, że z dniem 1 stycznia 2010 Novartis przejmie udziały należące do Nestle i obejmie pełną kotrolę nad firmą Alcon. Novartis wykorzystał zapis składając wartą 39 mld dol. ofertę wykupu udziałów wraz z całym dobrodziejstwem inwentarza. firmy Alcon. Intencją CEO Novartisu, Daniela Vasella, jest połączenie Alconu ze spółką zależną Novartisu, Ciba Vision. Jednak niezależny komitet zarządczy nie jest aż tak entuzjastyczny w sprawie kontraktu. | |||
| Johnson & Johnson ogłosiła wielki plan restrukturyzacji w celu zaoszczędzenia od 1,4 do 1,7 mld dol. do roku 2011. Odbędzie się to kosztem 7% redukcji miejsc pracy, lub 7000 pracowników, według niektórych prognoz.CEO firmy, William Weldon, powiedział inwestorom, że cięcia są czynione głównie w celu finansowania dużej liczby leków i produktów wypadających z portfolio firmy. Nie jest zaskoczeniem, że zarząd winą za cięcia obarcza sytuację ekonomiczną. Nie jest to wieloetapowy projekt restrukturyzacji, lecz dostosowanie rozmiarów firmy w reakcji na liczbę wygasających patentów, wyjaśnia firma. Redukcja miejsc pracy - głównie poza Stanami Zjednoczonymi - będzie stanowić lwią część oszczędności. "Przyglądamy się standardom kontroli, strukturom managementu, przyglądamy się wszystkim aspektom, tak aby poprawić wydajność i być jeszcze bardziej efektywni w tym co robimy", powiedział Weldon. Firma twierdzi, że stawia na innowacyjność, ale nie ujawnia szczegółów. Oszczędności zostaną wykorzystane na badania i rozwój.&a | |||
